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GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器

标准编号:GB/T 32309-2015
标准名称:过氧化氢低温等离子体灭菌器
英文名称:Hydrogen peroxide low temperature plasma sterilizer
发布部门:国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会
起草单位:山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、杭州易路医疗器械有限公司、成都老肯科技有限公司
标准状态:现行
发布日期:2015-12-10
实施日期:2016-09-01
标准格式:PDF
内容简介
本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存。
本标准适用于仅以过氧化氢为灭菌介质,能够产生等离子体的低温灭菌器。
本标淮未规定涉及使用风险范围的安全要求,未规定低温过氧化氢等离子体的确认和常规控制的要求。
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