标准编号：GB/T 51116-2016
标准名称：医药工程安全风险评估技术标准
英文名称：Pharmaceutical engineering technical standard for safety risk assessment
发布部门：中华人民共和国住房和城乡建设部
起草单位：中国医药集团重庆医药设计院、中国石化上海工程有限公司、中国医药集团联合工程有限公司、重庆科技学院安全工程学院、北大方正集团重庆西南合成制药股份有限公司
标准状态：现行
发布日期：2016-04-15
实施日期：2016-12-01
标准格式：PDF
内容简介
为规范医药工业的风险评估，提高评估水平，制定本标准。
本标准适用于新建、改建和扩建的医药工程项目的安全预评价、安全验收评价及投产使用后的安全现状评价，也适用于医药工程的研究开发、设计、维修、拆除退役、事故分析等过程的风险评估。
本标准不适用于生物制品生产、放射性药品生产及医疗器械等医药工程安全风险评估。
医药工程项目的风险评估，除应符合本标准外，尚应符合国家现行有关标准的规定。
本标准适用于新建、改建和扩建的医药工程项目的安全预评价、安全验收评价及投产使用后的安全现状评价，也适用于医药工程的研究开发、设计、维修、拆除退役、事故分析等过程的风险评估。
本标准不适用于生物制品生产、放射性药品生产及医疗器械等医药工程安全风险评估。
医药工程项目的风险评估，除应符合本标准外，尚应符合国家现行有关标准的规定。
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