标准编号：YY 0950-2015
标准名称：气压弹道式体外压力波治疗设备
英文名称：Extracorporeal pressure wave therapy devices by compressed air
发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
标准状态：现行
发布日期：2015-03-02
实施日期：2017-01-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准适用于利用压缩空气产生的能量驱动治疗手柄内的子弹体，使子弹体脉冲式冲击治疗头，利用二者的弹性碰撞产生压力波，经皮传导作用于疼痛部位治疗的设备。
本标准规定了气压弹道式体外压力波治疗设备的术语、定义、组成、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准不适用于气压弹道式碎石设备。
本标准规定了气压弹道式体外压力波治疗设备的术语、定义、组成、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准不适用于气压弹道式碎石设备。
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