标准编号：YY/T 1304.2-2015
标准名称：时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂（盒）
英文名称：Detection system of time-resolved fluoroimmunoassay-Part 2:Quantitative reagent(kit)for time-resolved fluoroimmunoassay
发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草单位：北京市医疗器械检验所、苏州新波生物技术有限公司、广州市达瑞抗体工程技术有限公司
标准状态：现行
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准适用于单标记时间分辨荧光免疫分析仪。
本标准规定了时间分辨荧光免疫分析仪定量测定试剂（盒）的术语、定义、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准不适用于双标记及多标记时间分辨荧光免疫分析。
本标准规定了时间分辨荧光免疫分析仪定量测定试剂（盒）的术语、定义、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准不适用于双标记及多标记时间分辨荧光免疫分析。
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