标准编号:YY 0018-2016
标准名称:骨接合植入物 金属接骨螺钉
英文名称:Implants for osteosynthesis-Metallic bone screws
发布部门:国家食品药品监督管理总局
起草单位:
标准状态:现行
发布日期:2016-07-29
实施日期:2018-06-01
标准格式:PDF
内容简介
本标准规定了骨接合植入物-金属接骨螺钉的术语和定义、分类、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。
本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称"接骨螺钉"),该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。
本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称"接骨螺钉"),该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。
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