标准编号：YY/T 1223-2014
标准名称：总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
英文名称：Totle T4 quantitative labelling immunoassay kit
发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草单位：中国食品药品检定研究院
标准状态：现行
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以竞争法为原理定量测定总甲状腺素(TT4)的试剂盒（以下简称：TT4试剂盒）。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法，微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等作为载体的定量测定TT4的免疫分析试剂盒。
本标准不适用于：a)胶体金标记TT4试纸条;b)用125I等放射性同位素标记的各类TT34射免疫或免疫放射试剂盒。
本标准适用于以竞争法为原理定量测定总甲状腺素(TT4)的试剂盒（以下简称：TT4试剂盒）。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法，微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等作为载体的定量测定TT4的免疫分析试剂盒。
本标准不适用于：a)胶体金标记TT4试纸条;b)用125I等放射性同位素标记的各类TT34射免疫或免疫放射试剂盒。
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