标准编号：YY 0637-2013
标准名称：医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
英文名称：Medical electrical equipment—Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems
发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草单位：北京市医疗器械检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、上海世鹏实验室科技发展有限公司
标准状态：现行
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面;
--应用于医学实践中放射治疗的治疗计划设计;
--输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取;
--输出数据既可打印文图阅览,也可直接输出到其他设备;
--并预期:
在适当的许可或合格人员的授权下,由具备所需技能和培训的操作者正常使用;
按照使用说明书中推荐的方法维护,并;
在技术说明书中所规定的环境和供电条件使用。
--应用于医学实践中放射治疗的治疗计划设计;
--输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取;
--输出数据既可打印文图阅览,也可直接输出到其他设备;
--并预期:
在适当的许可或合格人员的授权下,由具备所需技能和培训的操作者正常使用;
按照使用说明书中推荐的方法维护,并;
在技术说明书中所规定的环境和供电条件使用。
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