标准编号:YY/T 0928-2014
标准名称:神经外科植入物 预制颅骨板
英文名称:Implants for neurosurgery - Preformed cranioplasty plates
发布部门:国家食品药品监督管理总局
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
标准状态:现行
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
标准格式:PDF
内容简介
本标准规定了神经外科植入物预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签以及注意事项,但不包括材料的生物相容性和毒性要求。
本标准适用于无需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板。
本标准适用于无需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板。
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