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YY/T 1421-2016 载脂蛋白B测定试剂盒

标准编号:YY/T 1421-2016
标准名称:载脂蛋白B测定试剂盒
英文名称:Apolipoproteia B test reagent
发布部门:国家食品药品监督管理总局
起草单位:北京市医疗器械检验所、上海荣盛生物药业有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、江西特康科技有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司
标准状态:现行
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
标准格式:PDF
内容简介
本标准规定了载脂蛋白B测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于免疫比浊法(透射法)对人血清或血浆中的载脂蛋白B进行定量检测的试剂盒,包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
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