标准编号：YY/T 1422-2016
标准名称：血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）
英文名称：Pregnancy-associated plasma protein A(PAPP-A)in serum test reagent (quantitative labelling immunoassay)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草单位：北京市医疗器械检验所、郑州安图生物工程股份有限公司、北京源德生物医学工程有限公司、苏州新波生物技术有限公司
标准状态：现行
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存要求等。
本标准适用于进行血清妊娠相关血浆蛋白A定量检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）。
本标准不适用于各类胶体金标记试纸、用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
本标准适用于进行血清妊娠相关血浆蛋白A定量检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）。
本标准不适用于各类胶体金标记试纸、用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
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