标准编号：YY 1412-2016
标准名称：心肺转流系统 离心泵
英文名称：Cardiopulmonary bypass systems-Centrifugal pump
发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
标准状态：现行
发布日期：2016-03-23
实施日期：2018-01-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了心肺转流系统离心泵的术语和定义、分类、组成、参数、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于心肺转流系统离心泵（以下简称离心泵）。该离心泵供医疗单位施行手术及抢救时，用于心肺转流及体外膜肺氧合手术中血液灌注或局部灌注，可独立使用和(或)与人工心肺机配套使用。
本标准适用于心肺转流系统离心泵（以下简称离心泵）。该离心泵供医疗单位施行手术及抢救时，用于心肺转流及体外膜肺氧合手术中血液灌注或局部灌注，可独立使用和(或)与人工心肺机配套使用。
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