标准编号:YY 1048-2016
标准名称:心肺转流系统 体外循环管道
英文名称:Cardiopulmonary bypass systems-Extracorporeal blood circuit
发布部门:国家食品药品监督管理总局
起草单位:宁波菲拉尔医疗用品有限公司、国家食品药品监督管理总局广州医疗器械质量监督检验中心
标准状态:现行
发布日期:2016-03-23
实施日期:2018-01-01
标准格式:PDF
内容简介
本标准适用于人工心肺机使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路,该产品在心血管及相关手术中供体外循环作为血液通道及通道连接一次性使用。
本标准规定了心肺转流系统体外循环管道的分类与命名、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存等内容。
本标准规定了心肺转流系统体外循环管道的分类与命名、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存等内容。
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