标准编号:GB/T 33806-2017
标准名称:面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求
英文名称:Technical requirement of area fluorescent imaging microarray scanner
发布部门:国家质检总局 国家标准委
起草单位:博奥生物集团有限公司
标准状态:现行
发布日期:2017-05-31
实施日期:2017-12-01
标准格式:PDF
内容简介
本标准规定了面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪(以下简称扫描仪)的术语和定义、基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于体外诊断用医疗器械,以平面基质为载体,基于CCD(Charge Coupled Device,电荷藕合器件)和CMOS(Complementary Metal-Oxide Semiconductor,互补性氧化金属半导体)探测器,进行一次和多次拍照的面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪。
本标准适用于体外诊断用医疗器械,以平面基质为载体,基于CCD(Charge Coupled Device,电荷藕合器件)和CMOS(Complementary Metal-Oxide Semiconductor,互补性氧化金属半导体)探测器,进行一次和多次拍照的面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪。
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