标准编号：YY/T 1575-2017
标准名称：组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南
英文名称：Tissue engineering medical device products-Standard guide for in vivo assessment of implantable devices intended to repair or regenerate bone defect
发布部门：食品药品监管总局
起草单位：南方医科大学、中国食品药品检定研究院
标准状态：现行
发布日期：2017-08-18
实施日期：2018-09-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了修复和替代骨组织缺损的植入物骨形成活性的体内评价通则，主要包括不同种属的动物模型和相应的试验程序，以及形态学、组织生物化学和生物力学分析等结果测定和评价方法。
本标准适用于修复和替代骨组织缺损的植入物。
本标准适用于修复和替代骨组织缺损的植入物。
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