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YY/T 1552-2017 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法

标准编号:YY/T 1552-2017
标准名称:外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法
英文名称:Implants for surgery-Measurements of open-circuit potential to assess corrosion behaviour of metallic implantable materials and medical devices over extended time periods
发布部门:食品药品监管总局
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、常州奥斯迈医疗器械有限公司
标准状态:现行
发布日期:2017-09-25
实施日期:2018-10-01
标准格式:PDF
内容简介
本标准规定了浸没在与体液相关的试验环境中的植入材料和器械的长期开路电位测量方法,采用标准腐蚀电解池来研究器械的电化学腐蚀性能。
本标准适用于形成耐腐蚀钝化膜的金属材料。
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