标准编号：GB/T 36036-2018
标准名称：制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则
英文名称：Verify guidance of cleaning and sterilization for pharmaceutical machinery
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
起草单位：济南西斯普换热系统有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司、费森尤斯卡比(武汉)制药有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司
标准状态：现行
发布日期：2018-03-15
实施日期：2018-10-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了制药机械（设备）清洗与灭菌验证的术语和定义、验证目的、验证原则、验证范围、验证程序、验证方案和验证文件。
本标准适用于制药机械（设备）清洗与灭菌验证。
本标准适用于制药机械（设备）清洗与灭菌验证。
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