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YY/T 1588-2018 降钙素原测定试剂盒

标准编号:YY/T 1588-2018
标准名称:降钙素原测定试剂盒
英文名称:Procalcitonin testing kit
发布部门:国家食品药品监督管理总局
起草单位:北京市医疗器械检验所、赛默飞世尔(上海)仪器有限公司、宁波美康生物科技股份有限公司、杭州中翰盛泰生物技术有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司
标准状态:现行
发布日期:2018-02-24
实施日期:2019-03-01
标准格式:PDF
内容简介
本标准规定了降钙素原测定试剂盒的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血清或血浆样本降钙素原的试剂盒。
本标准不适用于免疫层析法。
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