标准编号：YY/T 0567.3-2011
标准名称：医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法
英文名称：Aseptic processing of health care products—Part 3:Lyophilization
发布部门：国家食品药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司
标准状态：现行
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
标准格式：PDF
内容简介
YY/T 0567的本部分规定了用于冻干作为无菌加工过程进行控制和确认的设备、过程、规程和程序的专用要求和指南。
本部分不对冻干过程的物理/化学目的作论述。
本部分不对冻干过程的物理/化学目的作论述。
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