标准编号：GB/T 33260.5-2018
标准名称：检出能力 第5部分：非线性校准情形检出限的确定方法
英文名称：Capability of detection—Part 5:Methodology in the linear and nonlinear calibration cases
发布部门：国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
起草单位：中国标准化研究院、北京工业大学、厦门优化科技有限公司、中央财经大学、中华人民共和国辽宁出入境检验检疫局、天津大学、清华大学、中信戴卡股份有限公司
标准状态：现行
发布日期：2018-06-07
实施日期：2019-01-01
标准格式：PDF
内容简介
GB/T 33260的本部分主要适用于校准函数是非线性的情形，对线性情形也可使用。
本部分给出的基本方法用于：
——构建响应变量的精密度剖面函数，即净状态变量的一个函数，用响应变量的标准差（SD）或变异系数（CV）表示；
——借助校准函数，将响应变量的精密度剖面函数转化为净状态变量的精密度剖面函数；
——用净状态变量的精密度剖面函数来估计净状态变量的临界值和最小可检出值。
当GB/T 33260.2-2018给出的方法不能有效地对各种不同类型的测量方法（测量设备）的检出能力进行评价时，本部分所给出的方法非常有用。这包括通过竞争ELISA法（酶联免疫吸附测定）测定环境中持久性有机污染物（POPs，如二英、农药和激素类化学物质）和能引起人高热的细菌性毒素等。
GB/T 33260.1-2016和GB/T 33260.2-2018描述了净状态变量的临界值和最小可检出值的定义和适用性。
本部分将GB/T 33260.2中的概念推广到非线性校准情形。
临界值xc和最小可检出值xd都以净状态变量的单位给出。如果基于响应变量的分布定义了xc和xd，那么此定义应该包括将响应变量变换为净状态变量的校准函数。
本部分定义的xc和xd是基于净状态变量的分布，与校准函数的形式无关。因此，不管函数形式是线性还是非线性的，这个定义都适用。
校准函数应连续、可微且单调递增或递减。
本部分还进一步给出了SD或者CV仅仅在最小可检出值的邻域内已知时的方法。
在第6章中给出了一些示例。
本部分给出的基本方法用于：
——构建响应变量的精密度剖面函数，即净状态变量的一个函数，用响应变量的标准差（SD）或变异系数（CV）表示；
——借助校准函数，将响应变量的精密度剖面函数转化为净状态变量的精密度剖面函数；
——用净状态变量的精密度剖面函数来估计净状态变量的临界值和最小可检出值。
当GB/T 33260.2-2018给出的方法不能有效地对各种不同类型的测量方法（测量设备）的检出能力进行评价时，本部分所给出的方法非常有用。这包括通过竞争ELISA法（酶联免疫吸附测定）测定环境中持久性有机污染物（POPs，如二英、农药和激素类化学物质）和能引起人高热的细菌性毒素等。
GB/T 33260.1-2016和GB/T 33260.2-2018描述了净状态变量的临界值和最小可检出值的定义和适用性。
本部分将GB/T 33260.2中的概念推广到非线性校准情形。
临界值xc和最小可检出值xd都以净状态变量的单位给出。如果基于响应变量的分布定义了xc和xd，那么此定义应该包括将响应变量变换为净状态变量的校准函数。
本部分定义的xc和xd是基于净状态变量的分布，与校准函数的形式无关。因此，不管函数形式是线性还是非线性的，这个定义都适用。
校准函数应连续、可微且单调递增或递减。
本部分还进一步给出了SD或者CV仅仅在最小可检出值的邻域内已知时的方法。
在第6章中给出了一些示例。
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