标准编号:YY/T 1651.1-2019
标准名称:医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验
英文名称:Tests for hemolysis of medical devices—Part 1:Material induced hemolysis assay
发布部门:国家药品监督管理局
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市医疗器械检测中心、中国医学科学院输血研究所、上海松力生物技术有限公司
标准状态:现行
发布日期:2019-05-31
实施日期:2020-06-01
标准格式:PDF
内容简介
YY/T 1651的本部分规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法。
本部分适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。
本部分适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。
下载地址