标准编号：GB/T 37871-2019
标准名称：核酸检测试剂盒质量评价技术规范
英文名称：Technical specification for quality evaluation of nucleic acid test kit
发布部门：国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
起草单位：中国计量科学研究院、北京康为世纪生物科技有限公司、北京市医疗器械检验所
标准状态：现行
发布日期：2019-08-30
实施日期：2019-08-30
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了核酸检测试剂盒质量评价的术语和定义、评价要求、评价指标和评价方法等。
本标准适用于核酸检测试剂盒产品及服务。
本标准不适用于高通量测序的核酸检测试剂盒。
本标准适用于核酸检测试剂盒产品及服务。
本标准不适用于高通量测序的核酸检测试剂盒。
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