标准编号:YY/T 1677-2019
标准名称:维生素B12测定试剂盒(标记免疫分析法)
英文名称:Vitamin B12 testing kit(labelling immunoassay)
发布部门:国家药品监督管理局
起草单位:北京市医疗器械检验所、奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
标准状态:现行
发布日期:2019-10-23
实施日期:2020-10-01
标准格式:PDF
内容简介
本标准规定了人维生素B12定量标记免疫分析试剂盒的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于体外定量检测人血清或血浆中维生素B12的含量的免疫分析试剂盒。
本标准适用于体外定量检测人血清或血浆中维生素B12的含量的免疫分析试剂盒。
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