T/CACM 015.8-2017 中药临床研究文件管理规范

目前中药临床研究文件管理要求迥异，形式不一，不利于受试者隐私保护，不利于研究的溯
源和质量控制，影响中药临床研究效率，需予以规范。
中华中医药学会组织制定《中药临床研究文件管理标准》，使中药临床研究项目文件收集和
保存规范统一，以保护受试者隐私，方便研究资料的溯源，提高中药临床研究效率。