标准编号：YY 0485-2020
标准名称：一次性使用心脏停跳液灌注器
英文名称：Single-use cardioplegia delivery system
发布部门：国家药品监督管理局
起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、山东威高新生医疗器械有限公司、宁波菲拉尔医疗用品有限公司
标准状态：现行
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-12-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法。
本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器（以下简称灌注器）。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用。
本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器（以下简称灌注器）。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用。
下载地址