标准编号：YY/T 1722-2020
标准名称：前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
英文名称：Prealbumin testing kit (immune turbidity method)
发布部门：国家药品监督管理局
起草单位：北京九强生物技术股份有限公司、北京市医疗器械检验所、上海市临床检验中心、德赛诊断系统(上海)有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司
标准状态：现行
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-12-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于免疫比浊法对人类血清或血浆中的前白蛋白进行定量检测的试剂盒（以下简称试剂盒），包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
本标准不适用于干化学方法的前白蛋白测定试剂盒。
本标准适用于免疫比浊法对人类血清或血浆中的前白蛋白进行定量检测的试剂盒（以下简称试剂盒），包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
本标准不适用于干化学方法的前白蛋白测定试剂盒。
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