T/CSBME 003-2018 外科植入物 骨科植入物的清洁度要求 通用要求

本标准基于风险管理的方法，规定了骨科植入物（以下简称植入物）清洁度、以及用于清洁工艺确认和过程控制的测试方法的要求。本标准未规定包装以及灭菌的要求，另有其他标准规定。本标准适用于过程清洁和末道清洁。本标准不适用于液体以及气体的植入物。本标准不适用于用户执行或由用户负责的清洁过程。