标准编号：T/FDSA 003-2019
标准名称：过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置的检测方法
英文名称：Test method of the process challenge device（PCD）during low-temperature plasma of hydrogen peroxide
发布部门：中国食品药品企业质量安全促进会
起草单位：中国人民解放军疾病预防控制中心、中关村国际医药检验认证科技有限公司、北京白象新技术有限公司、黑龙江亿科医疗设备有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、苏州露水生物技术有限公司、淄博康元医疗器械有限公司、重庆市疾病预防控制中心、北京吉卡意科技有限公司、重庆两江创享医药检验认证科技有限公司、楷腾医疗设备（中国）有限公司
标准状态：现行
发布日期：2019-07-10
实施日期：2019-08-10
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置（PCD）的试验原理、检测方 法、 测试结果评价及注意事项。 本标准适用于生物过程挑战装置、化学过程挑战装置、生物化学 综合过程挑战装置。
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