标准编号：T/STTX 2.1-2019
标准名称：条码印刷质量保证体系 第1部分：总则
发布部门：汕头市条码技术应用协会
起草单位：汕头市条码技术应用协会、广东省汕头市质量技术监督标准与编码所、汕头东风印刷股份有限公司、汕头市东方科技有限公司、广东壮丽彩印股份有限公司、汕头市晟涛印刷有限公司、汕头市仁恒印务有限公司、汕头市东阳印务有限公司、广东兆天亿包装材料有限公司、汕头市柏瑞纸品包装厂有限公司、汕头市佳艺彩印实业有限公司、汕头方大印刷包装科技有限公司、汕头市中烟包装有限公司、广东星印包装材料有限公司、汕头市惠业食品包装实业有限公司、汕头市吉翔印刷有限公司
发布日期：2019-08-27
实施日期：2019-09-27
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：305.21 KB
内容简介
4 要求
4.1 组织
4.1.1 质量方针和目标
质量方针作为企业质量行为的指导准则，反映企业最高管理者的质量意识，也反映企业的质量经营目的和质量文化，是对企业的产品和服务总的指导。质量目标依据组织的质量方针制定，应该明确企业在质量方面所追求的目的。
示例1：本公司质量方针是：优质的产品、完善的服务。
示例2：本公司质量目标是：条码印刷品合格率100%。
4.1.2 组织机构
具有明确的行政组织机构，示例参照图1，根据条码印制流程，明确各部门各自的职责和相互关系，使条码印制各环节衔接配套，有工作流程和组织机构框图，确保条码印制品质量符合国家标准要求，并遵守条码管理的各项规定。
图1 行政组织机构图
4.2 人员
4.2.1 公司主管领导
公司主管领导应符合以下要求：
——负责本公司员工的职业道德教育和技术水平培训；
——了解条码基本知识、质量要求和国家有关条码管理的规定；
——负责领导本公司条码印刷质量管理工作，建立条码印刷质量保证体系并组织实施；
——定期向公司最高领导者报告条码印刷质量管理工作。
4.2.2 条码技术负责人
条码技术负责人应符合以下要求：
——熟悉条码国家标准，掌握条码印刷技术，协助公司主管领导做好条码印刷质量管理具体工作；
——定期向主管领导报告条码质量保证体系运作情况；
——负责组织编制条码印刷质量保证大纲；
——负责在本公司内部组织条码基础知识培训；
——负责组织条码印刷适性试验和质量检验工作；
——负责检查、协调、监督各部门、各工序的条码质量管理措施的落实，及时解决质量问题；
——须参加编码专业技术机构组织的培训班学习，经考核合格方可上岗。
4.2.3 业务人员
业务人员应符合以下要求：
——熟悉条码基本知识和国家有关条码管理的规定；
——负责承接条码印刷业务并查验印刷委托人的合法使用商品条码的证照文件并留存复印件；
——负责对客户交来的条码设计稿和原版胶片做好登记、交付使用和收回保管工作。
4.2.4 条码设计审查人员
条码设计审查人员应符合以下要求：
——熟悉条码国家标准，掌握条码设计技术要求；
——负责按国家标准要求审查印刷委托人提供的条码设计稿及原版胶片；
——负责对设计稿或原版胶片提出审查报告，并将审查合格的稿样交付制版；
——须参加编码专业技术机构组织的培训班学习，经考核合格方可上岗。
4.2.5 现场操作人员
现场操作人员应符合以下要求：
——了解条码印刷质量的基本要求；
——负责按规定的印刷工艺完成条码印刷现场操作，并监控条码的质量情况。
4.2.6 检验人员
检验人员应符合以下要求：
——熟悉条码国家标准，掌握条码质量检验技术；
——负责对每批条码试印品和印成品进行抽样检验，出具检验报告；
——负责对不合格的条码印制品提出处理意见与及时作出整改措施；
——负责做好条码检验设备的保管、校准和维护工作；
——须参加编码专业技术机构组织的培训班学习，经考核合格方可上岗。
4.3 设施设备与环境
4.3.1 基础设施
印刷企业应确定、提供并维护为达到产品符合需求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：
a) 建筑物、工作场所和相关的设施；
b) 过程设备（硬件和软件）。
4.3.2 印刷设备
印刷设备应符合以下要求：
——用于条码印刷的主要设备保持运转正常；
——定期对印刷设备进行检查和维护；
——发生设备事故后进行原因分析；
——建立设备档案。
4.3.3 检验设备
对商品条码进行印刷质量检测的检验设备应符合以下要求：
——公司须配备符合GB/T 18348要求的条码检测仪器设备；
——每年度拟定校准计划表，定期对检验设备进行检定或校准。
4.3.4 工作环境
印刷企业应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
4.4 文件管理
4.4.1 印刷质量保证体系文件包括
——形成文件的质量方针和质量目标；
——质量手册；
——本标准所要求的形成文件的程序；
——组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；
——本标准所要求的记录。（见4.4.3）
注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。
注2：不同组织机构的质量保证体系文件的多少与详略程度取决于：
a) 组织机构的规模和活动的类型；
b) 过程及其相互作用的复杂程度；
c) 人员的能力。
4.4.2 文件控制
印刷质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.4.3的要求进行控制。
应编制形成文件的程序，规定以下方面所需的控制：
——文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；
——确保文件保持清晰、易于识别；
——防止作废文件与现行文件混淆，应对这些文件进行适当的标识。
4.4.3 记录控制
应建立并保持记录，以提供符合要求和印刷质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索，应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，保存期不得少于3年。
5 印刷流程
5.1 基本要求
应规范印刷工作过程管理，实现生产流程各项工作的正常运行，并建立长期有效的印刷质量保证体系，要求所有公司员工严格遵守，条码印刷工作流程图参见图2。
图2 条码印刷工作流程图
5.2 条码印刷验证
企业应根据T/STTX 2.2的要求建立印刷验证流程，确保条码印刷的合法性及合规性。
5.3 条码设计
企业应根据T/STTX 2.3的要求建立条码设计要求，规范商品条码在设计制版过程中，符合国家相关标准的参数要求，确保商品条码的唯一性、稳定性和准确性。
5.4 条码印刷适性试验
企业应根据T/STTX 2.4的要求进行条码印刷印刷适性试验，选定的条码印刷适性试验条件应与正式印刷条码的印刷条件完全相同，其项目包括：印刷机、承印材料、印刷油墨、印刷工艺等。每一组特定的印刷条件构成一个适性试验组批，其中只要有一个项目发生改变，则应视为不同的试验条件，构成新的适性试验组批。不同的组批均应进行适性试验。
5.5 条码质量检验
企业应根据T/STTX 2.5的要求建立条码质量检验，保证商品条码印刷质量，确保商品顺利进入流通领域，维护印刷企业和消费者的合法权益。
6 持续改进
6.1 企业应每年至少组织一次内部审核，内审要求参见T/STTX 2.6。
6.2 应根据内审结果提出整改意见并加以落实，以保证企业条码印刷质量保证体系持续改进完善。持续改进参见T/STTX 2.7。
4.1 组织
4.1.1 质量方针和目标
质量方针作为企业质量行为的指导准则，反映企业最高管理者的质量意识，也反映企业的质量经营目的和质量文化，是对企业的产品和服务总的指导。质量目标依据组织的质量方针制定，应该明确企业在质量方面所追求的目的。
示例1：本公司质量方针是：优质的产品、完善的服务。
示例2：本公司质量目标是：条码印刷品合格率100%。
4.1.2 组织机构
具有明确的行政组织机构，示例参照图1，根据条码印制流程，明确各部门各自的职责和相互关系，使条码印制各环节衔接配套，有工作流程和组织机构框图，确保条码印制品质量符合国家标准要求，并遵守条码管理的各项规定。
图1 行政组织机构图
4.2 人员
4.2.1 公司主管领导
公司主管领导应符合以下要求：
——负责本公司员工的职业道德教育和技术水平培训；
——了解条码基本知识、质量要求和国家有关条码管理的规定；
——负责领导本公司条码印刷质量管理工作，建立条码印刷质量保证体系并组织实施；
——定期向公司最高领导者报告条码印刷质量管理工作。
4.2.2 条码技术负责人
条码技术负责人应符合以下要求：
——熟悉条码国家标准，掌握条码印刷技术，协助公司主管领导做好条码印刷质量管理具体工作；
——定期向主管领导报告条码质量保证体系运作情况；
——负责组织编制条码印刷质量保证大纲；
——负责在本公司内部组织条码基础知识培训；
——负责组织条码印刷适性试验和质量检验工作；
——负责检查、协调、监督各部门、各工序的条码质量管理措施的落实，及时解决质量问题；
——须参加编码专业技术机构组织的培训班学习，经考核合格方可上岗。
4.2.3 业务人员
业务人员应符合以下要求：
——熟悉条码基本知识和国家有关条码管理的规定；
——负责承接条码印刷业务并查验印刷委托人的合法使用商品条码的证照文件并留存复印件；
——负责对客户交来的条码设计稿和原版胶片做好登记、交付使用和收回保管工作。
4.2.4 条码设计审查人员
条码设计审查人员应符合以下要求：
——熟悉条码国家标准，掌握条码设计技术要求；
——负责按国家标准要求审查印刷委托人提供的条码设计稿及原版胶片；
——负责对设计稿或原版胶片提出审查报告，并将审查合格的稿样交付制版；
——须参加编码专业技术机构组织的培训班学习，经考核合格方可上岗。
4.2.5 现场操作人员
现场操作人员应符合以下要求：
——了解条码印刷质量的基本要求；
——负责按规定的印刷工艺完成条码印刷现场操作，并监控条码的质量情况。
4.2.6 检验人员
检验人员应符合以下要求：
——熟悉条码国家标准，掌握条码质量检验技术；
——负责对每批条码试印品和印成品进行抽样检验，出具检验报告；
——负责对不合格的条码印制品提出处理意见与及时作出整改措施；
——负责做好条码检验设备的保管、校准和维护工作；
——须参加编码专业技术机构组织的培训班学习，经考核合格方可上岗。
4.3 设施设备与环境
4.3.1 基础设施
印刷企业应确定、提供并维护为达到产品符合需求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：
a) 建筑物、工作场所和相关的设施；
b) 过程设备（硬件和软件）。
4.3.2 印刷设备
印刷设备应符合以下要求：
——用于条码印刷的主要设备保持运转正常；
——定期对印刷设备进行检查和维护；
——发生设备事故后进行原因分析；
——建立设备档案。
4.3.3 检验设备
对商品条码进行印刷质量检测的检验设备应符合以下要求：
——公司须配备符合GB/T 18348要求的条码检测仪器设备；
——每年度拟定校准计划表，定期对检验设备进行检定或校准。
4.3.4 工作环境
印刷企业应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
4.4 文件管理
4.4.1 印刷质量保证体系文件包括
——形成文件的质量方针和质量目标；
——质量手册；
——本标准所要求的形成文件的程序；
——组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；
——本标准所要求的记录。（见4.4.3）
注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。
注2：不同组织机构的质量保证体系文件的多少与详略程度取决于：
a) 组织机构的规模和活动的类型；
b) 过程及其相互作用的复杂程度；
c) 人员的能力。
4.4.2 文件控制
印刷质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.4.3的要求进行控制。
应编制形成文件的程序，规定以下方面所需的控制：
——文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；
——确保文件保持清晰、易于识别；
——防止作废文件与现行文件混淆，应对这些文件进行适当的标识。
4.4.3 记录控制
应建立并保持记录，以提供符合要求和印刷质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索，应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，保存期不得少于3年。
5 印刷流程
5.1 基本要求
应规范印刷工作过程管理，实现生产流程各项工作的正常运行，并建立长期有效的印刷质量保证体系，要求所有公司员工严格遵守，条码印刷工作流程图参见图2。
图2 条码印刷工作流程图
5.2 条码印刷验证
企业应根据T/STTX 2.2的要求建立印刷验证流程，确保条码印刷的合法性及合规性。
5.3 条码设计
企业应根据T/STTX 2.3的要求建立条码设计要求，规范商品条码在设计制版过程中，符合国家相关标准的参数要求，确保商品条码的唯一性、稳定性和准确性。
5.4 条码印刷适性试验
企业应根据T/STTX 2.4的要求进行条码印刷印刷适性试验，选定的条码印刷适性试验条件应与正式印刷条码的印刷条件完全相同，其项目包括：印刷机、承印材料、印刷油墨、印刷工艺等。每一组特定的印刷条件构成一个适性试验组批，其中只要有一个项目发生改变，则应视为不同的试验条件，构成新的适性试验组批。不同的组批均应进行适性试验。
5.5 条码质量检验
企业应根据T/STTX 2.5的要求建立条码质量检验，保证商品条码印刷质量，确保商品顺利进入流通领域，维护印刷企业和消费者的合法权益。
6 持续改进
6.1 企业应每年至少组织一次内部审核，内审要求参见T/STTX 2.6。
6.2 应根据内审结果提出整改意见并加以落实，以保证企业条码印刷质量保证体系持续改进完善。持续改进参见T/STTX 2.7。
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