标准编号：T/ZZB 2019-2020
标准名称：一次性使用便携式输注泵 非电驱动
英文名称：Portable infusion devices for single use-Non electrically driven
发布部门：浙江省品牌建设联合会
起草单位：浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、浙江海圣医疗器械有限公司、浙江润强医疗器械股份有限公司
标准状态：现行
发布日期：2020-12-30
实施日期：2021-01-30
标准格式：PDF
内容简介
本文件规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵（以下简称输注泵）的术语和定义、基本要求、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。
本文件适用于可持续给液、带或不带自主控制给液的输注泵。
本文件不适用于：
a) IEC 60601-2-24 所包括的电驱动或电控制的输注泵；
b) 植入式装置；
c) 肠给养泵；
d) 经皮给液装置；
e) 输液动力不是装置自身提供动力，而是通过患者主动干预来获得动力（如：只靠重力作为动力的装置）。
本文件适用于可持续给液、带或不带自主控制给液的输注泵。
本文件不适用于：
a) IEC 60601-2-24 所包括的电驱动或电控制的输注泵；
b) 植入式装置；
c) 肠给养泵；
d) 经皮给液装置；
e) 输液动力不是装置自身提供动力，而是通过患者主动干预来获得动力（如：只靠重力作为动力的装置）。
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