标准编号：YY 9706.240-2021
标准名称：医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-40:Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment
发布部门：国家药品监督管理局
起草单位：美敦力(上海)管理有限公司、上海市医疗器械检测所、通用电气医疗系统（中国)有限公司
标准状态：现行
发布日期：2021-03-09
实施日期：2023-05-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求。
本标准适用于肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求。注：肌电反馈设备，对肌肉收缩的捕获是基于肌电图，属于这个标准的范围。
本标准不适用于预期用于经皮神经电刺激和肌肉电刺激的设备。
本标准适用于肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求。注：肌电反馈设备，对肌肉收缩的捕获是基于肌电图，属于这个标准的范围。
本标准不适用于预期用于经皮神经电刺激和肌肉电刺激的设备。
下载地址