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YY/T 1793-2021 细菌内毒素测定试剂盒

标准编号:YY/T 1793-2021
标准名称:细菌内毒素测定试剂盒
发布部门:国家药品监督管理局
起草单位:
发布日期:2021-09-06
实施日期:2023-03-01
标准状态:现行
标准格式:PDF
文件大小:1.44 MB
内容简介
本标准规定了细菌内毒素测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于以鲎试剂光度法为原理,对人血清、血浆中革兰阴性菌产生的细菌内毒素进行定量检测的试剂盒。细菌内毒素化学成分为磷脂多糖-蛋白质复合物,脂多糖为细菌内毒素的组成成分,因此本标准也适用于以鲎试剂光度法为原理,对人血清、血浆中革兰氏阴性菌脂多糖进行定量检测的试剂盒。
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