标准编号：YY/T 1808-2021
标准名称：医疗器械体外皮肤刺激试验
发布部门：国家药品监督管理局
起草单位：
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：1.58 MB
内容简介
本标准规定了采用重建人表皮（RhE）模型进行医疗器械体外皮肤刺激试验的方法。
本标准适用于采用RhE模型进行体外皮肤刺激试验评价医疗器械潜在的皮肤刺激性。
本标准适用于采用RhE模型进行体外皮肤刺激试验评价医疗器械潜在的皮肤刺激性。
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