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GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

标准编号:GB 9706.218-2021
标准名称:医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment
发布部门:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
起草单位:浙江省医疗器械检验研究院
标准状态:现行
发布日期:2021-12-01
实施日期:2023-05-01
标准格式:PDF
内容简介
GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能,连同其相关的互连条件和接口条件。
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