标准编号:YY/T 1164-2021
标准名称:人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
发布部门:国家药品监督管理局
起草单位:
发布日期:2021-12-06
实施日期:2022-12-01
标准状态:现行
标准格式:PDF
文件大小:2.16 MB
内容简介
本标准规定了人绒毛膜促性腺激素(Human Chorionic Gonadotropin,HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)(以下简称HCG试纸)的术语和定义、技术要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理对人体尿液样本中HCG含量进行定性、半定量检测的试剂盒。
本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理对人体尿液样本中HCG含量进行定性、半定量检测的试剂盒。
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