标准编号：T/CRHA 008-2022
标准名称：健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第5部分：单个核细胞产品质量评价与放行
英文名称：Specification for mononuclear cell resource storage in healthy blood donors Part 5：Quality evaluation and release of mononuclear cell products
发布部门：中国研究型医院学会
起草单位：唐颐控股（深圳）有限公司、国家卫生健康委科学技术研究所国家人类遗传资源中心、解放军总医院临床生物样本中心、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、天津经济技术开发区唐颐细胞智造与神经创伤修复研究院、解放军总医院医学创新研究部创伤修复与组织再生研究中心、北京唐颐惠康生物医学技术有限公司、新乡医学院干细胞与生物治疗中心、广州金域医学检验集团股份有限公司、深圳华大基因细胞科技有限责任公司、深圳知因细胞生物科技有限公司、北京艾颐生物科技有限公司
标准状态：现行
发布日期：2022-06-15
实施日期：2022-07-01
标准格式：PDF
内容简介
本文件规定了单个核细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论。本文件适用于公共库健康供者单个核细胞质量评价与放行。
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