标准编号:YY 0054-2023
标准名称:血液透析设备
发布部门:国家药品监督管理局
起草单位:
发布日期:2023-01-13
实施日期:2026-01-15
标准状态:现行
标准格式:PDF
文件大小:1.59 MB
内容简介
本文件规定了血液透析设备的分类、要求,描述了试验方法。
本文件适用于自动配液的血液透析设备。
本文件不适用于血液透析用水处理设备,腹膜透析设备,血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备,连续性血液净化设备,中央供液系统,透析液可再生的血液透析设备。
本文件适用于自动配液的血液透析设备。
本文件不适用于血液透析用水处理设备,腹膜透析设备,血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备,连续性血液净化设备,中央供液系统,透析液可再生的血液透析设备。
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