标准编号：T/CAV 002-2023
标准名称：预防性生物制品用病原微生物菌（毒）种 低温保藏技术指南
英文名称：Technical guideline for low temperature preservation of pathogenic microorganisms for prophylactic biological products
发布部门：中国疫苗行业协会
起草单位：中国疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、上海理工大学、中国医学科学院医学生物学研究所、中国计量科学研究院、中国科学院基础医学与肿瘤研究所、重庆市疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、北京生物制品研究所有限责任公司、武汉生物制品研究所有限责任公司
标准状态：现行
发布日期：2023-04-10
实施日期：2023-04-10
标准格式：PDF
内容简介
1、基本框架。团标包括了前言、范围、规范性引用文件、术语和定义、保藏基本要求、冷藏保藏、超低温保藏、深低温保藏、冷冻干燥保藏主要部分；以及常用低温保护剂和常用冻干保护剂两个资料性附录。
2、主要内容。在团标正文中，规定了预防性生物制品用病原微生物菌（毒）种低温保藏流程和技术要求，并分别从菌（毒）种筛选、低温（冻干）保护剂选择、设施设备、保存方法、质量控制、程序降温、保存、复苏等关键环节对疫苗用菌（毒）种保藏技术提出标准化要求。
2、主要内容。在团标正文中，规定了预防性生物制品用病原微生物菌（毒）种低温保藏流程和技术要求，并分别从菌（毒）种筛选、低温（冻干）保护剂选择、设施设备、保存方法、质量控制、程序降温、保存、复苏等关键环节对疫苗用菌（毒）种保藏技术提出标准化要求。
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