标准编号：YY/T 1839-2022
标准名称：心肺转流系统 静脉气泡捕获器
英文名称：Cardiopulmonary bypass systems—Venous bubble traps
发布部门：国家药品监督管理局
起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、迈柯唯(上海)医疗设备有限公司、天津市塑料研究所有限公司
标准状态：现行
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
标准格式：PDF
内容简介
本文件规定了体外循环支持的手术过程中，用于排除静脉气泡的一次性使用无菌静脉气泡捕获器的要求和试验方法。
本文件适用于一次性使用无菌静脉气泡捕获器。 注： 需要体外循环支持的手术过程可包括心肺转流、体外膜肺氧合、活体移植静脉转流等。
本文件适用于一次性使用无菌静脉气泡捕获器。 注： 需要体外循环支持的手术过程可包括心肺转流、体外膜肺氧合、活体移植静脉转流等。
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