标准编号：YY/T 0634-2022
标准名称：眼科仪器 眼底照相机
英文名称：Ophthalmic instruments—Fundus cameras
发布部门：国家药品监督管理局
起草单位：浙江省医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
标准状态：现行
发布日期：2022-07-01
实施日期：2023-07-01
标准格式：PDF
内容简介
本文件规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于观察、拍摄或记录人眼眼底电子图像，以提供用于诊断的图像信息。
本文件适用于采用照相机成像原理的仪器。
本文件不适用于以下仪器： ——在检查过程中接触眼睛的仪器； ——使用扫描成像技术、自适应光学成像技术、光学相干断层成像技术（OCT）、多单色光谱成像技术的仪器。
本文件适用于采用照相机成像原理的仪器。
本文件不适用于以下仪器： ——在检查过程中接触眼睛的仪器； ——使用扫描成像技术、自适应光学成像技术、光学相干断层成像技术（OCT）、多单色光谱成像技术的仪器。
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