标准编号：T/SDHCST 003-2023
标准名称：细胞治疗产品非临床研究的受试物给药前质量检测
英文名称：Pre-dose Quality Testing of Test Substances in Non-clinical Studies of the Cell Therapy Medical Products
发布部门：山东省保健科技协会
起草单位：山东省干细胞与再生医学技术创新中心、山东省药物研究院、山东科金生物发展有限公司、山东新创生物科技有限公司
标准状态：现行
发布日期：2023-07-28
实施日期：2023-07-28
标准格式：PDF
内容简介
本标准规范和指导细胞治疗产品按照药品管理规范进行研究、开发与评价，分析受试物质量的相关数据，有助于排除受试物的质量导致的与安全性相关的风险因素，适用于细胞治疗产品的临床前安全性试验评价。
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