标准编号：T/SDHCST 008-2023
标准名称：细胞治疗产品免疫原性和免疫毒性试验操作流程
英文名称：Procedures for Immunogenicity and Immunotoxicity of the Cell Therapy Medical Products
发布部门：山东省保健科技协会
起草单位：山东省干细胞与再生医学技术创新中心、山东省药物研究院、山东科金生物发展有限公司、山东新创生物科技有限公司
标准状态：现行
发布日期：2023-07-28
实施日期：2023-07-28
标准格式：PDF
内容简介
本标准明确了细胞治疗产品免疫原性和免疫毒性的基本要求。
本标准适用于细胞治疗产品的免疫原性和免疫毒性评价。
本标准适用于细胞治疗产品的免疫原性和免疫毒性评价。
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