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T/GDSBME 007-2023 医用近红外光学定位系统

标准编号:T/GDSBME 007-2023
标准名称:医用近红外光学定位系统
发布部门:广东省生物医学工程学会
起草单位:广州艾目易科技有限公司、华南理工大学电子与信息学院、广东省医疗器械质量监督检验所、广东省第二人民医院
发布日期:2023-11-01
实施日期:2023-12-01
标准状态:现行
标准格式:PDF
文件大小:231.45 KB
内容简介
1)范围:本标准的规定范围和适用范围。
2)规范性引用文件:引用的相关标准。
3)术语和定义:定义了近红外光学定位系统、空间几何尺寸测量误差等术语。
4)产品的外观与结构:对产品的外观与结构提出了具体要求,包括两部分,主机部分的要求,产品的活动部件的要求。
5)外壳防护等级:对产品的外壳防护等级进行了规定。
6)定位系统的软件功能:对产品的软件系统进行了限定,依据产品的功能说明提出了相关要求。
7)定位系统系统的硬件功能:对产品的系统硬件功能进行了限定,依据产品的功能说明提出了相关要求。
8)电气安全性能:对产品的电气安全性能提出了相关要求,指出其参照标准及检测方法。
9)环境试验要求:对产品的环境试验要求进行了规定。
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