标准编号：YY/T 0290.5-2023
标准名称：眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性
英文名称：Ophthalmic optics—Intraocular lenses—Part 5:Biocompatibility
发布部门：国家药品监督管理局
起草单位：浙江省医疗器械检验研究院、爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司、爱尔康(中国)眼科产品有限公司
标准状态：现行
发布日期：2023-09-05
实施日期：2024-09-15
标准格式：PDF
内容简介
本文件规定了人工晶状体的生物相容性评价专用要求，包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求、与生物相容性相关的物理化学特性的评价及眼植入试验方法。
本文件适用于人工晶状体。
本文件适用于人工晶状体。
下载地址