标准编号：CNAS CL01 A026-2023
标准名称：检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明
英文名称：Guidance on the Application of Testing and Calibration Laboratories CompetenceAccreditation Criteria in the Field of Drug Biological Samples
发布部门：中国合格评定国家认可委员会
起草单位：
标准状态：现行
发布日期：2023-11-01
实施日期：2023-11-01
标准格式：PDF
内容简介
本文件适用于 CNAS 对药物生物样本分析（以下简称生物样本分析）检测领域实验室的认可活动。药物生物样本系指药物在生物体内的药代动力学、生物利用度/生物等效性等研究所获取的动物非临床试验或人体临床试验的全血、血清、血浆、尿等样本。
本文件仅适用于检测对象为药物临床试验生物样本。
本文件仅适用于检测对象为药物临床试验生物样本。
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