标准编号：T/CAMDI 009.10-2024
标准名称：无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量
英文名称：Cleanliness of primary package for sterile medical device Part 10：Limits of contamination
发布部门：中国医疗器械行业协会
起草单位：安徽和美瑞医用包装材料有限公司、天津天河分析仪器有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、杜邦中国集团有限公司上海分公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、威海德生技术检测有限公司、北京珑景科技发展有限公司、山东中保康医疗器具有限公司
标准状态：现行
发布日期：2024-01-02
实施日期：2024-01-03
标准格式：PDF
内容简介
本文件规定了无菌医疗器械初包装和/或初包装材料洁净度按T/CAMDI 009系列标准试验的污染限量要求。
本文件适用于无菌医疗器械初包装和/或初包装材料制造商，也适用于无菌医疗器械制造商。
本文件适用于无菌医疗器械初包装和/或初包装材料制造商，也适用于无菌医疗器械制造商。
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