标准编号：T/ZAMEI 0002-2024
标准名称：医疗器械行业信用合规建设指南
英文名称：Medical device industry credit compliance construction guide
发布部门：浙江省医疗器械行业协会
起草单位：仙居县人民政府、台州市市场监管局、仙居县市场监管局、浙江优亿医疗器械股份有限公司、浙江丰安生物制药有限公司、致慧医疗器械(浙江)有限公司、浙江百安医疗科技有限公司、浙江赛宁生物科技有限公司、仙居蓝湾医械小镇建设开发有限公司、振德医疗用品股份有限公司、浙江省标准化研究院、北京盈科(杭州)律师事务所、浙江财经大学法学院
标准状态：现行
发布日期：2024-06-28
实施日期：2024-07-01
标准格式：PDF
内容简介
本文件规定了医疗器械行业信用合规管理的信用合规目标、基本原则、组织环境、组织管理、风险 识别、风险评价、检查与改进等内容。本文件适用于从事医疗器械的研制、生产、经营活动的组织及相关工作人员开展的信用合规建设。
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