T/SDAHA 003-2024 兽药制剂用柏麻提取物

1 性状
取样品约2.0 g，于表面皿中，在自然光下观察。累计观察山东金铸基药业有限公司公示生产样品 3批次，结果见表2。
表2 柏麻提取物形状观察结果汇总表
生产企业　批号　性状
山东金铸基药业有限公司　20231201　棕黄色膏状体
山东金铸基药业有限公司　20231202　棕黄色膏状体
山东金铸基药业有限公司　20231203　棕褐色膏状体
根据观察结果确定产品性状为：棕黄色至棕褐色膏状体。
2 盐酸小檗碱鉴别
按照《兽药质量标准》（2017版）中药卷柏麻口服液【鉴别】（1），柏麻口服液【鉴别】（1）项中取样量为50 mL，相当于中间产品柏麻提取物25g，确定取样量为25g ±2.5g。