标准编号：T/SDAHA 004-2024
标准名称：兽药制剂用黄栀提取物
发布部门：山东省动物保健品协会
起草单位：山东金铸基药业有限公司、济南百鸣生物制药有限公司、山东辰陇生物技术有限公司、山东裕城生物技术有限公司、山东广元药业科技有限公司
发布日期：2024-08-19
实施日期：2024-09-18
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：1.22 MB
内容简介
1 性状
取样品约2.0 g，于表面皿中，在自然光下观察。累计观察山东金铸基药业有限公司公示生产样品 3批次，结果见表2。
表2 黄栀提取物性状观察结果汇总表
生产企业 批号 性状
山东金铸基药业有限公司 20231201 棕黄色膏状体
山东金铸基药业有限公司 20231202 棕黄色膏状体
山东金铸基药业有限公司 20231203 棕褐色膏状体
根据观察结果确定产品性状为：棕黄色至棕褐色膏状体。
2 黄连鉴别
按照《兽药质量标准》（2017版）中药卷黄栀口服液【鉴别】（1），黄栀口服液【鉴别】（1）项中取样量为10 mL，相当于中间产品黄栀提取物5 g，确定取样量为5（±0.5）g。
取样品约2.0 g，于表面皿中，在自然光下观察。累计观察山东金铸基药业有限公司公示生产样品 3批次，结果见表2。
表2 黄栀提取物性状观察结果汇总表
生产企业 批号 性状
山东金铸基药业有限公司 20231201 棕黄色膏状体
山东金铸基药业有限公司 20231202 棕黄色膏状体
山东金铸基药业有限公司 20231203 棕褐色膏状体
根据观察结果确定产品性状为：棕黄色至棕褐色膏状体。
2 黄连鉴别
按照《兽药质量标准》（2017版）中药卷黄栀口服液【鉴别】（1），黄栀口服液【鉴别】（1）项中取样量为10 mL，相当于中间产品黄栀提取物5 g，确定取样量为5（±0.5）g。
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