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T/GXDSL 005-2025 细胞治疗产品冷链运输质量控制标准

标准编号:T/GXDSL 005-2025
标准名称:细胞治疗产品冷链运输质量控制标准
英文名称:Quality Control Standards for Cold Chain Transportation of Cell Therapy Products
发布部门:广西电子商务企业联合会
起草单位:广西研科院高新技术有限公司,广西产学研科学研究院,合肥富地智飞科技有限公司,广州克莱美特科技股份有限公司,广西蓝脑科技有限公司
标准状态:现行
发布日期:2025-03-07
实施日期:2025-03-07
标准格式:PDF
内容简介
本标准规定了细胞治疗产品冷链运输过程中的基本要求、运输设备、包装材料、运输过程监控、人员培训、应急管理等内容。细胞治疗产品(如CAR-T细胞、干细胞、免疫细胞等)的冷链运输、储存及交接全流程质量控制。适用于细胞治疗产品的生产企业、物流企业、医疗机构等相关方在冷链运输过程中的质量控制。
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