标准编号：YY/T 1945-2025
标准名称：血液融化设备
发布部门：国家药品监督管理局
起草单位：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、山东省食品药品审评查验中心、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东省血液中心、苏州市医用仪器厂、武汉贝索医疗器械有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、山东博科科学仪器有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司
发布日期：2025-06-18
实施日期：2027-07-01
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：341.63 KB
内容简介
本文件规定了血液融化设备（以下简称融化设备）的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于采用恒温水解冻原理的融化设备。
本文件不适用于制备冷沉淀的血浆融化设备和采用微波炉法、射频法、干热空气法的融化设备。
本文件适用于采用恒温水解冻原理的融化设备。
本文件不适用于制备冷沉淀的血浆融化设备和采用微波炉法、射频法、干热空气法的融化设备。
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